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                    IVD注冊工程師

                    發布時間:2021.10.19瀏覽次數:

                    公司因生產經營擴大業務,需要招聘以下人員,歡迎有需要的人員投遞簡歷至  sifen.tian@ksbbiotech.com;

                    或直接聯系田小姐 (電話13423783371)


                    崗位職責:

                    1、 熟悉國內體外診斷試劑(IVD)注冊相關法律法規、技術指導原則和申報流程,熟悉體外診斷試劑研發、了解CE注冊及歐美醫療器械注冊法規及相關指南,能獨立完成體外診斷試劑注冊相關工作;

                    2、 獨立完成產品技術要求起草、申報資料的編寫、整理、報送、檢驗和注冊進度跟進;

                    3、 完成注冊申報資料及補充資料的收集、整理、及存檔工作;

                    4、跟進臨床試驗進展情況并與臨床機構或代理公司進行良好的溝通和協調工作,解決臨床實驗過程出現的問題,臨床順利完成。

                    5、完成公司領導交辦的其它任務。

                    任職要求:

                    1、 醫學檢驗或化學、藥學、分子生物學等相關專業本科以上學歷;

                    2、 1-2年以上體外診斷試劑注冊、研發或開發、設計工作經驗或有類似注冊工作經驗;

                    3、 熟悉分子生物學或免疫學類產品、獲得過體外診斷試劑注冊證者優先考慮;

                    4.英語四級以上,聽說讀寫熟練,能力佳者優先考慮。

                    薪資范圍:9K-14K


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